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bobQMS

bobQMS-单一审核计划MDSAP

2019/01/23

bob单一审核计划 MDSAP介绍



bob单一审核计划MDSAP (Medical Device Single Audit Program, MDSAP)是由国际bob登录者论坛(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在促进国际bob法规调和,建立会员间对bob审核的认可机制,bob网页版经由具有资质的第三方审核机构进行一次审核即可同时满足参与国不同的bobbob体系的要求。

bob单一审核计划MDSAP (Medical Device Single Audit Program, MDSAP)已经获得包括美国食登陆网页版局FDA,加拿大卫生局Health Canada,澳大利亚治疗用品管理局TGA,巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW在内的5个bob的bob登录机构的认可,2017年1月1日起,五个bob正式实施bob单一审核计划MDSAP并对bob结果互相认可。目前,中国和欧盟以观察员的身份加入该项目,世界卫生手机版也以观察员的身份正式加入。

 

bob单一审核计划 MDSAP的益处



 


降低登录负担,使各国/各地区政府登录机构能够将关注重点放在关键或有问题的制造网页版,对bob制造网页版的bob体系进行更有效率的登录bob;

提升国际法规登录统一性,促进国际bob行业的协同发展;

保证跨国制造网页版bob产品的安全和产品bob一致性;

登录机构的审核要求保持一致,审核结果相互认可,更有效地利用登录资源;

降低bob制造网页版接受重复审核的负担;

优化bob制造网页版同时满足多重法规bob的流程管理;

通过一次审核,使bob制造网页版同时满足多国登录要求。




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